Denna webbplats använder teknik som troligen inte stöds i din webbläsare, därför kan vissa saker se konstiga ut eller inte fungera. Vi rekommenderar att du byter till en modern webbläsare istället.
Gå direkt till huvudinnehållet

Dokument för biobanksansökan

På Biobank Sveriges webbplats finns samtliga nationella blanketter för ansökan om tillgång till biobanksprov. Här finns även instruktioner för ifyllnad av blanketter och samlad information om biobankning. Sökande uppmanas att alltid ladda ner senaste versionen av varje dokument, då nya versioner publiceras löpande. Dokumenten nedan är relevanta för biobanksansökan för så kallade singelcenterstudier och för multicenterstudier som inte nyttjar multicenterprincipen.

Biobanksansökan

  • ”L1. Tillgång till provsamling för forskning”, del I fylls i

Dokument som alltid ska bifogas biobanksansökan

  • Ansökan om etikprövning, samt alla eventuella kompletteringar.
  • Beslut om godkänd forskning från Etikprövningsmyndigheten (EPM), samt beslut för eventuella kompletteringar.
  • Forskningspersonsinformation och informerat samtycke, för alla studiegrupper. I sällsynta fall kan EPM göra undantag från detta krav.

Vid ansökan om befintliga prov

  • ”L1a. Bilaga uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov patologi och cytologi” 
  • ”L1b. Bilaga uppgifter om befintliga kliniska biobanksprov vätskebaserade”
  • En bilaga ska fyllas i för varje VDB-provsamling som tillgång till prov önskas från. Informera RBC väst vilka VDB-provsamlingar det gäller.

Utlämnande av prov

  • ”L1. Tillgång till provsamling för forskning”, del I och II fylls i.

Skicka prov för analys

  • ”L2a. MTA - AVTAL om överföring av humanbiologiskt material”, om prov ska skickas för analys utanför huvudmannen.
  • L2a är både ett avtal om överföring av humanbiologiskt material och ett personuppgiftsbiträdesavtal (PUB-avtal) enligt artikel 28 i Dataskyddsförordningen (EU) 2016/679.

Vid komplettering

  • ”L1. Tillgång till provsamling för forskning”, med uppgifter för identifiering samt kompletterande uppgifter ifyllda.
  • Bifoga dokument där ändringar eller kompletteringar har gjorts.

Skicka elektroniskt först

  • Biobanksansökan skickas först för förhandsgranskning till vår funktionsbrevlåda rbcvast@vgregion.se med ansökningshandlingar i elektronisk form (utan underskrifter).
  • När alla dokument är förhandsgranskade och klara för godkännande, ges sökande klartecken att skicka in signerade biobanksavtal samt eventuella bilagor till Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Regionalt biobankscentrum väst, 413 45 Göteborg.

Antal original

  • Sökande uppmanas att för varje avtal skicka in ett original för varje huvudman som önskar ett signerat originalavtal i pappersform.
  • När ansökan har beviljats diarieför och arkiverar RBC väst för Västra Götalandsregionen ett original av varje signerat avtal enligt Sahlgrenska Universitetssjukhusets rutiner. Övriga original skickas till önskade mottagare och elektroniska kopior av signerade avtal skickas till sökande och samarbetspartners.

Regionalt biobankscentrum väst

Biobanksavtal och rådgivning
Senast uppdaterad: 2019-08-23 12:16